Questo sito utilizza i cookie e tecnologie che migliorano la navigazione. Utilizziamo uno script PIWIK Analytics che rilascia cookie per l'analisi delle prestazioni. È possibile consultare ulteriori informazioni e dettagli nella sezione relativa alle policy sull'uso dei cookie. Si prega di fare riferimento all'informativa sulla privacy per modificare le impostazioni relative al monitoraggio dell'attività sul sito web tramite PIWIK (ad es. negare l'uso/cookie di opt-out). Ulteriori informazioni

Tutto chiaro

Dalla scoperta dei farmaci
all’impegno post-commercializzazione

CMC –
lo sviluppare farmaci avanzati

Forniamo soluzioni tecniche innovative anche per molecole complesse.

Le nostre competenze includono:

  • sviluppo di formulazioni avanzate per gli studi preclinici e di fase I
  • servizi completi di analisi per lo sviluppo dei farmaci
  • sviluppo di formulazioni all'avanguardia per i nostri pazienti (capsule, soluzioni liquide, cerotti o supposte)
  • upscaling rapido per grandi studi clinici in tutto il mondo e prime commercializzazioni, mantenendo i più elevati livelli di qualità

NTE –
fare la differenza con i prodotti esistenti

Gli NTE sono il nostro obiettivo strategico in America Latina.

Il nostro team NTE crea prodotti innovativi concentrandosi su farmaci e tecnologie consolidate. Per promuovere l’innovazione, sviluppiamo modelli sperimentali preliminari.

La nostra esperienza include:

  • riformulazioni di prodotti consolidati
  • riposizionamento di prodotti già esistenti
  • nuove combinazioni di farmaci e dispositivi medici già esistenti

 

Dati scientifici –
fonte di innovazione

I nostri specialisti possono trasformare i dati in conoscenze, decisioni e valori

Lo sapevi?

I nostri specialisti fanno parte di un unico team e lavorano nella stessa sede. Contribuiscono centralmente in tutte le fasi dello sviluppo preclinico e clinico, analizzando i dati di tutte le aree terapeutiche. I loro background sono diversi: dalla matematica alla statistica, dalla fisica all'ingegneria.

Le nostre competenze includono:

  • modellazione e simulazione dei dati per nuove dosi, popolazioni o formulazioni, grazie alle quali i "pazienti virtuali" possono sostituire uno studio clinico
  • disegno dei trial e dei piani di sviluppo clinico, definizione dei criteri e calcolo delle probabilità di successo
  • gestione e analisi dei dati di piccole e grandi dimensioni
  • standardizzazione e trasmissione dei dati alle autorità regolatorie e a quelle per la determinazione dei prezzi
 

Regulatory Affairs –
un valore aggiunto costante

Il nostro continuo aggiornamento ci permette di abbreviare il tempo di rilascio dei farmaci: ne ottimizziamo lo sviluppo e il successo sul mercato.

Autorizzazioni all’immissione in commercio
5.000

Gestione di circa 5.000 autorizzazioni all'immissione in commercio in tutto il mondo

Nuove richieste

1.100

Sottomissione di oltre 1.100 nuove richieste negli ultimi 5 anni

Approvazioni al “primo tentativo”
97%

Approvazione con esito positivo al primo tentativo per più del 97% di tutte le richieste

Domande brevetto

30

Gestione di circa 30 nuove domande di brevetto all'anno

Le nostre competenze includono:

  • eccellente reputazione presso le autorità regolatorie dell'UE e del resto del mondo
  • conoscenza tempestiva delle nuove tendenze normative per definire e preparare nuovi standard
  • capacità e network internazionale per garantire le autorizzazioni alla commercializzazione e il loro mantenimento in tutto il mondo
X
Questo sito utilizza i cookie e tecnologie che migliorano la navigazione. Utilizziamo uno script PIWIK Analytics che rilascia cookie per l'analisi delle prestazioni. È possibile consultare ulteriori informazioni e dettagli nella sezione relativa alle policy sull'uso dei cookie. Si prega di fare riferimento all'informativa sulla privacy per modificare le impostazioni relative al monitoraggio dell'attività sul sito web tramite PIWIK (ad es. negare l'uso/cookie di opt-out). Ulteriori informazioni
Tutto chiaro